塞瑞替尼/色瑞替尼(Zykadia 赞可达)

塞瑞替尼/色瑞替尼(Zykadia 赞可达)为什么会被推荐为NSCLC的一线治疗方案

2022-12-20 20:08:26 给生命以时光

色瑞替尼为什么会被推荐为NSCLC的一线治疗方案。2014年4月FDA加速批准了色瑞替尼用于经克唑替尼治疗后疾病恶化或是对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗。随后有研究发现,色瑞替尼对脑转移也有突出的疗效,跟鼓舞援助色瑞替尼代购网小编来了解一下吧。

研究者们进行了一项关于色瑞替尼的临床试验,入组的是376 例未接受过治疗,免疫组化证实为 ALK 阳性的晚期非鳞NSCLC 患者,中位年龄为54岁。对这些患者进行随机分组,189位使用色瑞替尼,每天口服750mg;187位使用化疗,培美曲塞+顺铂/卡铂。

结果显示,患者使用色瑞替尼的有效率(ORR)73%,无进展生存期(PFS)是16.6个月,而使用化疗的有效率27%,PFS只有8.1个月,色瑞替尼减少了45%的疾病进展和死亡风险。

对于脑转移的患者,色瑞替尼颅内有效率高达46.3% 而化疗为21.2%,PFS是10.7个月, 化疗6.7个月。

色瑞替尼对非脑转移的患者效果也十分显著,PFS高达26.3个月,而化疗组只有8.3个月,提高了3倍多。

实验结果显示与化疗相比色瑞替尼治疗的客观缓解率(ORR)和缓解持续时间均更高,对于存在脑转移的 NSCLC 患者,色瑞替尼治疗达到了高效、持续的系统缓解以及较高的颅内缓解。

色瑞替尼最常见的不良事件为腹泻(84.7%)、恶心(68.8%)、呕吐(66.1%)以及ALT(60.3%)和 AST 升高(52.9%),总体安全可控,出现相应的副作用可以对症用药,必要时可以调整用药剂量。

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【通用名】 Ceritinib 塞瑞替尼/色瑞替尼

【原研】瑞士诺华制药:Zykadia / 赞可达

【仿制】印度纳科:Noxalk / 诺萨克

【仿制】孟加拉耀品国际:Cerinib

【仿制】老挝东盟:Cerini

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