塞瑞替尼/色瑞替尼(Zykadia 赞可达)

服用塞瑞替尼/色瑞替尼(Zykadia 赞可达)的注意事项有哪些?赛瑞替尼有哪些副作用?

2022-12-20 20:15:54 给生命以时光

色瑞替尼(ceritinib、Zykadia)是FDA批准的第二个ALK抑制剂,色瑞替尼适用为对克唑替尼治疗后已进展或不能耐受的间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性转移非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。

色瑞替尼服用注意事项:

严重或持续性的胃肠道毒性反应:临床试验中,38%的患者因出现腹泻、恶心呕吐或腹痛而调整用药剂量。如止吐药或止泻药无效,则应减少ZYKADIA剂量。

肝中毒:ZYKADIA可引起肝中毒。至少每月做一次肝脏实验室检查。如果出现异常则暂停给药,之后减少剂量,或永久停药。

间质性肺病(ILD)/肺炎:临床试验中,有4%的患者出现间质性肺病(ILD)/肺炎。如确诊患者出现与ZYKADIA治疗有关的ILD/肺炎,应永久停药。

QT间期延长: ZYKADIA可导致QTc间期延长。对于充血性心力衰竭、心动过缓、电解质异常患者,或正在服用可导致QTc间期延长药物的患者,应监测其心电图和电解质。暂停给药,之后减少剂量,或永久停药。

高血糖:ZYKADIA可导致高血糖。应在治疗前监测空腹血糖,如果有临床需要,随后应定期监测。如果出现临床表现,应开始服用或优化降血糖药物。暂停给药,之后减少剂量,或永久停药。

心动过缓:ZYKADIA可导致心动过缓。定期监测心跳及血压。暂停给药,之后减少剂量,或永久停药。

胰腺炎:患者可能会出现脂肪酶和/或淀粉酶升高以及胰腺炎。治疗前监测脂肪酶和淀粉酶,如果有临床需要,随后应定期监测。

胚胎-胎儿毒性:ZYKADIA可对胎儿造成伤害。请告知有生育能力的女性患者,该药对胎儿有潜在风险。

Zykadia色瑞替尼最常见临床不良反应:

腹泻、恶心、呕吐、疲乏、腹痛、食欲下降和咳嗽;

3/4级不良反应情况(发生率≥2%)有:疲劳、呕吐、腹泻、腹痛、体重下降、恶心及qt间期延长。

Zykadia色瑞替尼最常见的实验室指标检查异常包括:ALT/AST升高、GGT升高、碱性磷酸酶升高、肌氨酸酐升高、贫血、高血糖、磷酸盐降低、淀粉酶升高及嗜中性白血球减少症;

3/4级的实验室指标检查异常情况(发生率≥2%)为:GGT升高、ALT/AST、碱性磷酸酶升高、高血糖 、淀粉酶升高 、脂肪酶升高 、肌氨酸酐升高 、贫血 、磷酸盐降低 和嗜中性白血球减少症。

服用色瑞替尼期间,如果出现下列不良反应需立即就诊:

发热(>38℃),寒战;

突发气促、胸痛,伴随伴或不伴有粘痰的咳嗽;

如果出现下列不良反应24小时内就诊:

腹泻(24小时内腹泻4-6次);

恶心(影响进食且对症服药后不缓解);

呕吐(24小时内呕吐超过4-5次);

无法进食或饮水持续超过24小时或出现脱水的现象(疲倦、口渴、口干、尿量减少或深色尿、头晕眼花);

皮肤或眼白黄染;皮肤瘙痒;尿液颜色加深或变成棕色(茶色尿);食欲减退;右腹痛;易出血或出现瘀斑;

伴或不伴有粘痰的咳嗽;

心率加快或心跳异常,眩晕或头晕眼花;

血糖升高、易渴、易饿、头痛、思维混乱或注意力不集中、排尿增加、视物模糊、呼吸有水果味。

色瑞替尼于18年6月批准上市。一般服用剂量如下:每日1次,每次750mg(5粒)直至疾病进展或不能耐受。一个月需服用150粒。

医保后价格:29700元

塞瑞替尼常见版本清单】专员微信:guwu801(点击查看服务流程

【通用名】 Ceritinib 塞瑞替尼/色瑞替尼

【原研】瑞士诺华制药:Zykadia / 赞可达

【仿制】印度纳科:Noxalk / 诺萨克

【仿制】孟加拉耀品国际:Cerinib

【仿制】老挝东盟:Cerini

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