帕姆单抗(PEMBROLIZUMAB)能延长非小细胞肺癌患者生存期且耐受性良好

【通用名】 Pembrolizumab 帕博利珠单抗

【原研】美国默沙东：Keytruda / 可瑞达

【其它名称】俗称：K药

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帕姆单抗能够抑制PD-1的表达，在很多实体瘤中的治疗取得了突破性进展。在临床研究中显示帕姆单抗治疗局部进展及转移性尿路上皮癌耐受性好，也得出了有效性的前期结果。

帕姆单抗是一个人源化的单克隆抗IgG4的抗体，在许多实体瘤已经展现出较好的抗肿瘤活性和较好的安全性。研究设计的目的是为了探究帕姆单抗在进展期胃癌、三阴性乳腺癌、头颈部癌以及尿路上皮癌中的安全性，耐受性以及抗肿瘤活性。在三期临床试验中，相比铂类药物，帕姆单抗在治疗初治进展性、且PD-L1阳性非小细胞肺癌具有更常的无进展生存期。这里，我们报导帕姆单抗与化疗相比，以患者报告结局作为研究终点的差异。

研究结果：共有299名患者被纳入到最后的研究数据集中。在这些患者中，每组有1名患者在15周前未完成PRO,因此我们未纳入前15周的结果。在研究初始PRO依从性高于90%，两组15周时约80%。从基线到15周，最小二乘方均值变化QLQ-C30 GHS/QOL指数帕姆单抗为6.9（95%置信区间3.3-10.6），化疗组为-0.9（-4.8-3.0），相差7.8（2.9-12.8，双侧P=0.0020）。帕姆单抗治疗的患者QLQ-LC13综合结局恶化的患者更少（151名患者中46名[31%]vs  148 名患者中58名[39%]）。与化疗相比，帕姆单抗提高或维持了健康相关的生活质量，或许可以作为表达PD-L1的进展期非小细胞肺癌新的标准一线用药。帕姆单抗在这一患者人群中耐受性良好，研究结论得出了与其他实体瘤一致可接受的安全性的结论。此外，帕姆单抗也成为治疗这类疾病比较前途的手段。