帕博利珠单抗（Keytruda 可瑞达 K药 ）是目前获批适应症覆盖最广泛的一个PD-1单抗

【通用名】 Pembrolizumab 帕博利珠单抗

【原研】美国默沙东：Keytruda / 可瑞达

【其它名称】俗称：K药

【点击下载原厂PDF格式全文说明书】

Keytruda，中文名称可瑞达，派姆单抗，俗称K药，是继欧狄沃之后，又一款在国内上市的免疫药物，和欧狄沃一样，同属PD-1抑制剂。该药在多种癌种治疗中都有应用，获批的适应症也覆盖了多个癌症。近日，默沙东在官方宣布，旗下产品Keytruda已获准新适应症治疗肝癌，这些患者先前已接受靶向药物多吉美治疗。

这也标志着Keytruda在美国 FDA监管方面的第14个适应症，此次批准是基于 肿瘤缓解率和缓解持久性数据加速批准，进一步的批准将取决于确证性临床研究中临床益处的验证和描述。K药在美国已先后获得12个以上FDA授予的突破性药物审批资格，覆盖9种不同的晚期肿瘤，是目前获批适应证覆盖瘤种最广泛的一个PD-1单抗。

Keytruda获批的适应症：黑色素瘤、非小细胞肺癌（三个适应证：一线单药，一线联合，二线单药）、结肠直肠癌、小肠肿瘤、肉瘤、子宫内膜癌、乳腺癌、小细胞肺癌、前列腺癌、肾细胞癌、甲状腺癌、霍奇金淋巴瘤、头颈癌、尿路上皮细胞癌（两个适应证：一线不耐受铂类，二线）、高度微卫星不稳定性实体瘤、胆管癌、尿路上皮细胞癌、腹膜后腺癌、胃癌、食管癌、胰腺癌、大B细胞淋巴瘤、胃癌、宫颈癌。