曲妥依沙替康DS-8201（Enhertu 恩赫图）说明书介绍

恩赫图(DS8201)药物适应症

Enhertu是一种HER2抗体与化疗药物联合使用。它被批准用于既往接受过治疗的无法手术或转移性HER2阳性乳腺癌患者以及局部晚期或转移性HER2阳性胃癌或胃食管交界癌患者。

恩赫图(DS8201)基本信息

人表皮生长因子受体2（HER2）在细胞分裂和修复中发挥作用，阻断这些受体可以减缓癌症的生长。大约20%的乳腺癌具有高水平的HER2表达。Enhertu是一种抗体-药物偶联物，由曲妥珠单抗（赫赛汀）和杀死癌细胞的拓扑异构酶抑制剂药物组成。

在II期DESTINY-Breast01试验中，接受Enhertu治疗的女性总体缓解率为61%。估计的中位无进展生存期（PFS）为16.4个月。在DESTINY-Gastric01中，胃癌或胃食管交界癌患者的总体缓解率为41%，PFS为5.6个月。Enhertu于2019年首次获得批准。

恩赫图(DS8201)计量信息

Enhertu作为静脉输注给药，每次使用5.4mg/kg，通常每三周一次，直到疾病进展或发生不可接受的副作用。

恩赫图(DS8201)价格

德喜曲妥珠单抗于2022年3月21日在中国的上市申请获得了NMPA受理，目前在香港可以购买，据悉，德喜曲妥珠单抗价格为40250元/盒，目前尚未进入医保，其价格高昂很少有人可以承担。因此更多患者选择使用海外版本的德喜曲妥珠单抗，相同的规格，价格仅为16000元左右。

恩赫图(DS8201)副作用

常见的副作用包括恶心、呕吐、疲劳、脱发、腹泻便秘、食欲下降和咳嗽。Enhertu可引起红细胞（贫血），白细胞（中性粒细胞减少）和血小板（血小板减少症）的消耗，这可能导致疲劳，感染和容易出血。潜在的严重不良事件包括肺部疾病和左心室功能障碍。如果在怀孕期间使用Enhertu，可能会对胎儿造成伤害。