二代ALK抑制剂塞瑞替尼可以有效抑制克唑替尼治疗后出现的ALK突变
2022-09-05 10:29:23
给生命以时光
【通用名】 Ceritinib 塞瑞替尼/色瑞替尼
【原研】瑞士诺华制药:Zykadia / 赞可达
【仿制】印度纳科:Noxalk / 诺萨克
【仿制】孟加拉耀品国际:Cerinib
【仿制】老挝东盟:Cerini
【国际医药信息咨询,请联系专员微信:guwu801】
▲点击图片查看各版本当月服务价格、医保、原厂中文全版说明书等详细信息▲
目前上市的二代ALK抑制剂有三个,分别为2014年上市的塞瑞替尼(Ceritinib)、2015年上市的阿来替尼(Alectinib)以及2017年上市的布格替尼(Brigatinib)。
临床前研究显示,塞瑞替尼(Ceritinib)可以有效抑制克唑替尼治疗后出现的ALK突变。2014年4月29日FDA基于一项名为ASCEND-2的研究成果批准塞瑞替尼用于治疗ALK阳性经克唑替尼治疗后进展或不能耐受的转移性NSCLC。
该研究纳入经1线至3线治疗后进展的ALK阳性NSCLC患者,ORR为38. 6%(脑转移患者ORR为33%),颅内ORR为45%;mPFS为5.7个月(脑转移病例m PFS为5.4个月,无脑转移病例m PFS为11. 3个月)。到2017年5月26日,FDA又基于ASCEND-4的结果,快速批准了塞瑞替尼用于ALK阳性初治NSCLC的一线适应证(塞瑞替尼与化疗组的mPFS分别为16.6个月与8.1个月)。