尼达尼布(Ofev 维加特)

尼达尼布Nintedanib(Ofev 维加特)治疗食管胃腺癌转移患者的临床效果如何?

2023-04-15 11:12:59 给生命以时光

尼达尼布治疗的临床效果如何?以血管内皮生长因子受体2(vegfr2)为导向的治疗方法通常用于治疗转移性食管胃癌,但大多数患者在几个月内就会发展。多种致癌受体酪氨酸激酶基因的共同放大可能部分介导了治疗耐药性。因此,我们采用实验设计方法测试了vegfr1-3、pdgf/和fgfr1-3联合抑制的疗效:食管胃腺癌转移患者和一线化疗病情进展患者每日两次使用200mg尼达尼布

主要终点为6个月无进展生存期(pfs),次要终点包括肿瘤反应和安全性。结果:研究达到了主要终点,32例(19%)患者中有6例在6个月时无进展。幸存者平均随访14.5个月,总生存期平均为14.2个月(95%ci,10.8个月-nr)。耐受性良好,≥3级毒副反应少见,包括3级高血压(15%)和肝酶升高(4%)。Fgfr2改变在18%的患者中被发现,但是不能预测尼达尼布治疗的临床结果。

细胞周期通路基因的改变与中位pfs变差有关(细胞周期通路改变患者为1.61个月,无细胞周期通路改变患者为2.66个月,p=0.019)。结论:尼达尼布治疗在转移性食管胃癌患者中导致了适度的疾病稳定。细胞周期途径基因的改变和全球拷贝数改变负担的增加值得进一步研究作为预后或预测的生物标志物。

尼达尼布治疗的临床结果?尼达尼布是一种多激酶抑制剂,能有效抑制vegfr1-3、fgfr1-3和pdgfr/(ic50,20-100nm)。Nintedanib可以在体外持续阻断vegfr2(>30h),在荷有实体肿瘤异种移植物的小鼠体内,转化为5天后血管密度和血管完整性降低,以及严重的生长抑制。尼达尼布在欧洲被批准用于联合多西他赛治疗转移性肺腺癌患者。

由于癌症的进展被证明是生物依赖于血管生成的,并且由于尼达尼布可以抑制素食者的血管生成信号和假定的血管生成旁路机制,如fgfr信号,我们进行了第二阶段的研究,在以前治疗的转移性腺癌患者中进行ninteb的研究,以验证抑制多种血管生成酶可能比选择性素ffr2抑制更有效的假设。

尼达尼布常见版本清单】服务专员微信:guwu801(点击查看服务流程

【通用名】 Nintedanib 尼达尼布

【研发代号】BIBF-1120

【原研】勃林格殷格翰制药:乙磺酸尼达尼布软胶囊 / Ofev / 维加特

【仿制】老挝东盟:Nydeni

【仿制】印度BDR:Bronchonib

【仿制】印度格兰马克:nindanib

【仿制】孟加拉医疗健康联合公司:Nifev

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