胸肺癌

【老挝第二制药厂】奥希替尼/AZD9291(PHOSIMER)

查询 Osimertinib / 奥希替尼 价格、版本、适应靶点、有效性、副作用、医保等信息,尽在鼓舞援助。只为让更多癌症患者用上可负担的产品和方案。

  • 通用名: Osimertinib / 奥希替尼
  • 商品名: PHOSIMER
  • 其它名称: 泰瑞沙/欧思美/泰瑞沙
  • 研发代号: AZD-9291
  • 适应症: 非小细胞肺癌
  • 作用靶点: EGFR
  • 规格: 80mg*30片/瓶(盒)
  • 制药商: Phokam / 老挝第二制药厂
  • 服务价格: 请联系专员18735360880(微信同号,全年无休)
  • 国内上市&医保信息: 已纳入,乙类
  • 国内医保支付: 企业申请价格保密
  • 国内医保协议有效期: 2023年3月1日至2024年12月31日
  • 国内医保备注: 限:1.表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗;2.既往因表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检验确认存在EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗。

TAGRISSO(osimertinib)泰瑞莎(奥希替尼) 为片剂,是一种口服激酶抑制剂(TKI)。

适应症

EGFR突变阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗

TAGRISSO(奥希替尼)适用于转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗,其肿瘤具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21 L858R突变。

先前治疗的EGFR T790M突变阳性转移性NSCLC

TAGRISSO(奥希替尼)适用于治疗转移性EGFR T790M突变阳性NSCLC 患者,其疾病在EGFR 酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗之后或之后发展。

剂量和给药

根据肿瘤或血浆样本中EGFR 外显子 19缺失或外显子21 L858R突变的存在,选择TAGRISSO奥希替尼转移性EGFR阳性NSCLC一线治疗的患者。如果在血浆样本中未检测到这些突变,则在可行的情况下测试肿瘤组织。

根据肿瘤或血浆样本中EGFR T790M突变的存在,在EGFR TKI治疗之后或之后选择TAGRISSO治疗转移性EGFR T790M突变阳性NSCLC的患者。建议仅在无法获得肿瘤活检的患者中检测血浆样本中是否存在T790M突变。如果在血浆样本中未检测到这种突变,则重新评估活组织检查在肿瘤组织检测中的可行性。

药物相互作用

强大的CYP3A4诱导剂

如果同时使用是不可避免的,当与强CYP3A诱导剂共同给药时,将TAGRISSO(奥希替尼)剂量增加至每天160mg。在停止使用强CYP3A4诱导剂后3周,恢复(奥希替尼)80 mg 。

将TAGRISSO(奥希替尼)瓶存放在25°C(77°F)。允许偏移15-30°C(59-86°F)



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推荐的剂量方案

推荐剂量的TAGRISSO(奥希替尼)是每天一次80毫克片剂,直到疾病进展或不可接受的毒性。TAGRISSO(奥希替尼)可以带或不带食物。

如果错过了一剂奥希替尼,请不要弥补错过的剂量并按计划服用下一剂。

对难以吞咽固体的患者给药

仅在60 mL(2盎司)非碳酸水中分散片剂。搅拌直至片剂分散成小块(片剂不会完全溶解)并立即吞咽。在准备过程中不要挤压,加热或超声波。用120 mL至240 mL(4至8盎司)的水冲洗容器并立即饮用。

如果需要通过鼻胃管给药,将上述片剂分散在15 mL非碳酸水中,然后再用15 mL水将任何残留物转移到注射器中。所得的30mL液体应按照鼻胃管说明书进行,并进行适当的水冲洗(约30mL)。

剂量调整

TAGRISSO(奥希替尼)的推荐剂量调整

目标器官不良反应a剂量调整
肺的间质性肺病(ILD)/肺炎永久停止奥希替尼
心脏的QTc†在至少2个独立的ECG上间隔大于500毫秒b如果基线QTc大于或等于481毫秒,则保留TAGRISSO直至QTc间隔小于481毫秒或恢复至基线,然后以40毫克剂量恢复。
QTc间期延长伴有危及生命的心律失常的体征/症状永久停止奥希替尼
症状性充血性心力衰竭永久停止奥希替尼
其他3级或更高严重程度的不良反应扣留TAGRISSO长达3周。
如果在3周内改进0-2级每天恢复80毫克或40毫克。
如果在3周内没有改善永久停止TAGRISSO。
a由国家癌症研究所不良事件通用术语标准4.0版(NCI CTCAE v4.0)评定不良反应。
b ECGs =心电图
†QTc =针对心率校正的QT间期



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副作用

最常见的不良反应(≥20%):

  • 腹泻(58%)

  • 皮疹(58%)

  • 皮肤干燥(36%)

  • 指甲毒性(35%)

  • 口腔炎(29%)

  • 减少胃口(20%)

4%出现严重不良反应:

  • 肺炎(2.9%)

  • ILD /肺炎(2.1%)

  • 肺栓塞(1.8%)

2.9%发生剂量减少:

  • QT间期的延长(4.3%)

  • 腹泻(2.5%)

  • 淋巴细胞减少(1.1%)

导致TAGRISSO(奥希替尼)停药的最常见不良反应:

  • ILD /肺炎(3.9%)



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