胸肺癌

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【瑞士诺华】达拉非尼Dabrafenib（泰菲乐 Tafinilar）

【瑞士诺华】达拉非尼Dabrafenib（泰菲乐 Tafinilar）

查询 Dabrafenib 达拉非尼 价格、版本、适应靶点、有效性、副作用、医保等信息，尽在鼓舞援助。只为让更多癌症患者用上可负担的产品和方案。

  • 通用名： Dabrafenib 达拉非尼
  • 商品名： Tafinilar / 泰菲乐
  • 其它名称： 达拉菲尼/达帕菲尼/甲磺酸达拉非尼胶囊
  • 研发代号： GSK2118436
  • 适应症： 非小细胞肺癌、结直肠癌、甲状腺癌、黑色素瘤
  • 作用靶点： BRAF V600E
  • 规格： 75mg*120胶囊/瓶（盒）
  • 制药商： Novartis / 瑞士诺华制药
  • 服务价格： 请联系专员18735360880（微信同号，全年无休）
  • 国内上市&医保信息： 已纳入，乙类
  • 国内医保支付： 企业申请价格保密
  • 国内医保协议有效期： 2023年3月1日至2024年12月31日
  • 国内医保备注： 限：1.BRAF V600 突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤: 联合曲美替尼适用于治疗BRAF V600 突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤患者；2.BRAF V600 突变阳性黑色素瘤的术后辅助治疗：联合曲美替尼适用于BRAF V600 突变阳性的III期黑色素瘤患者完全切除后的辅助治疗；3.BRAF V600突变阳性的转移性非小细胞肺癌：联合曲美替尼适用于治疗BRAF V600突变阳性的转移性非小细胞肺癌患者。
点击查看 - 原版PDF格式中文说明书 其它常见版本盘点

黑色素瘤

BRAF V600E突变阳性不可切除或转移性黑素瘤

  • 表示用BRAF V600E突变治疗不可切除或转移性黑素瘤的单一药剂

  • 150毫克/每日二次口服

  • 继续直至疾病复发或不可接受的毒性

BRAF V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑素瘤

  • 与曲美替尼trametinib联合用于治疗BRAF V600E或V600K突变导致的不可切除或转移性黑色素瘤

  • 150 mg/每日二次口服 加曲美替尼trametinib 2 mg /每天

  • 继续直至疾病复发或不可接受的毒性

BRAF V600E或V600K突变阳性黑素瘤的辅助治疗

  • 表明与曲美替尼trametinib联合用于BRAF V600E或V600K突变和淋巴结受累的黑色素瘤的辅助治疗，完全切除后

  • 150 mg /每日二次口服加曲美替尼trametinib 2 m/g 每天

  • 继续持续至疾病复发或不可接受的毒性长达1年

非小细胞肺癌

  • BRAF蛋白激酶抑制剂与曲美替尼trametinib联合治疗BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）

  • 150 mg /每日二次口服加曲美替尼trametinib 2 mg /每天

  • 继续直至疾病复发或不可接受的毒性

甲状腺癌

  • 与曲美替尼trametinib联合用于局部晚期或转移性间变性甲状腺癌（ATC），成人BRAF V600E突变，没有令人满意的局部治疗选择

  • 150 mg/每日二次口服加曲美替尼trametinib 2 mg /每天

  • 继续直至疾病复发或不可接受的毒性


胶质瘤（孤儿）

用BRAF V600突变治疗恶性胶质瘤的孤儿命名


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专员电话：18735360880，微信：guwu801

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剂量修改

达拉非尼dabrafenib的剂量减少（单药或与trametinib联合使用）

  • 首次剂量减少：100毫克/每日二次口服

  • 第二剂量减少：75毫克/每日二次口服

  • 第三剂量减少：50mg/每日二次口服

  • 如果不能忍受50毫克永久停止

当与达拉非尼dabrafenib一起给药时，曲美替尼的剂量减少

  • 首次剂量减少：1.5 mg/ 每天

  • 第二剂量减少：1毫克/每天

  • 随后的修改：如果不能耐受曲美替尼trametinib 1 mg /天，则永久停药

非皮下RAS突变阳性恶性肿瘤

发热药反应

  • 发热101.3-104°F：暂停达拉非尼dabrafenib直至发热消退，然后以相同或更低的剂量恢复; 不要修改曲美替尼trametinib

  • 发烧> 104°F或发烧并发严重，低血压，脱水或肾功能衰竭：停止使用曲美替尼trametinib直至发热消退，然后以相同或更低的剂量恢复; 暂停曲美替尼dabrafenib，然后以较低剂量恢复（或永久停药）

皮肤病学反应

  • 难以忍受的二年级，或3或4年级：扣留最多3周; 如果改善，恢复较低的剂量水平

  • 如果在扣留3周后没有改善，则永久停止

  • 适用于曲美替尼trametinib和达拉非尼dabrafenib

无症状LVEF

  • 无症状，LVEF绝对降低≥10％，但低于预处理值的LLN：

  • 曲美替尼Trametinib：扣留长达4周; 如果改善至正常LVEF值，则恢复较低剂量水平; 如果没有改善到正常，永久停止

  • 达拉非尼Dabrafenib：不要改变剂量

症状性CHF

  • 症状性充血性心力衰竭或LVEF绝对低于基线的20％，低于LLN：

  • 曲美替尼Trametinib：永久停药

  • 达拉非尼Dabrafenib：保留，如果改善，则以相同剂量恢复

简单的DVT或PE

  • 曲美替尼Trametinib：停用trametinib长达3周; 如果改善到0-1级，则以较低剂量水平恢复，如果没有改善，则永久停止

  • 达拉非尼Dabrafenib：不要改变剂量

危及生命的体育

视网膜色素上皮细胞脱离（RPED）

2-3级RPED：

  • 曲美替尼Trametinib：扣留长达3周; 如果改善到0-1级，则以较低剂量水平恢复，如果没有改善，则永久停止

  • 达拉非尼Dabrafenib：不要改变剂量

视网膜静脉阻塞

葡萄膜炎和虹膜炎

  • 曲美替尼Trametinib：不要改变剂量

  • 达拉非尼Dabrafenib

  • 如果轻度或中度葡萄膜炎对眼部治疗或严重葡萄膜炎无反应，请停用达拉非尼dabrafenib长达6周

  • 如果改善到0-1级，则以相同或更低的剂量水平恢复

  • 如果没有改善，永久停止

肺部反应

其他

  • 适用于曲美替尼trametinib和达拉非尼dabrafenib

  • 难以忍受的2级或3级不良反应：扣留治疗; 如果改善到0-1级，则在较低剂量水平恢复，如果没有改善，则永久停止

  • 首次发生任何4级反应：停止治疗直至改善至0-1级，然后以较低剂量水平恢复，或永久停药

  • 经常性4级反应：永久停止

剂量注意事项

患者选择

  • 黑色素瘤或NSCLC：在作为单一药物（黑色素瘤）开始治疗或与曲美替尼（黑色素瘤或NSCLC）联合治疗之前，确认肿瘤标本中存在BRAF V600E突变

  • ATC：在开始用达拉非尼dabrafenib和曲美替尼trametinib治疗之前，确认肿瘤标本中存在BRAF V600E突变

使用限制

  • 不适用于野生型BRAF黑色素瘤，野生型BRAF NSCLC或野生型BRAF ATC患者的治疗


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