塞普替尼各版本规格对比｜原研Retevmo与仿制药一览

塞普替尼（Selpercatinib）（商品名 Retevmo / 睿妥，曾用研发代号 LOXO-292）是全球首个获批的高选择性 RET 酪氨酸激酶抑制剂，通过精准抑制 RET 激酶活性，用于治疗 RET 基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC），以及 RET 突变/融合驱动的甲状腺髓样癌与甲状腺癌。该药由礼来制药（Eli Lilly，2019 年收购 Loxo Oncology 获得）原研，2020 年 5 月获美国 FDA 批准，2022 年 10 月获国家药监局（NMPA）批准在中国上市，并由信达生物获得中国大陆独家商业化权利。

当前市场上塞普替尼版本较为繁杂，既有礼来原研的睿妥（Retevmo），也有孟加拉珠峰（Selcaxen）、孟加拉齐斯卡（Selpacta）、老挝卢修斯（LuciSel）及老挝第二制药厂（PHOSELP）等海外仿制版本。为帮助大家准确识别正规产品，本文整理了所有已上市版本。