特泊替尼各版本规格对比｜原研Tepmetko与仿制药一览

特泊替尼（Tepotinib）（商品名 Tepmetko / 拓得康）是全球首个获批上市的口服高选择性 MET 酪氨酸激酶抑制剂（MET-TKI），通过精准结合 MET 激酶结构域、阻断其下游致癌信号通路，用于治疗经检测确认携带间质上皮转化因子（MET）外显子 14 跳跃突变（METex14）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。该药由德国默克（Merck KGaA）原研，2020 年在日本率先获批，2021 年获美国 FDA 加速批准，2023 年 12 月获国家药监局（NMPA）批准在中国上市，并已于 2024 年底纳入国家医保目录。

当前市场上特泊替尼版本较为繁杂，既有德国默克原研的拓得康（Tepmetko，含中国大陆获批版本），也有老挝大雄（Tepodx）、老挝卢修斯（LuciTepo）及老挝东盟（Teponi）等海外仿制版本。为帮助大家准确识别正规产品，本文整理了所有已上市版本。