【PDF】中文说明书下载-阿伐曲泊帕Avatrombopag（Doptelet 苏可欣）

【阿伐曲泊帕常见版本】

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一、药品基本信息

• 通用名称：马来酸阿伐曲泊帕片

• 原研商品名称：苏可欣 ®/Doptelet®

• 主要成份：马来酸阿伐曲泊帕

• 规格：20mg / 片

• 有效期：60 个月

• 贮藏：需在 25℃以下阴凉处保存

• 包装：双铝泡罩包装，每盒 10 片或 15 片

二、适用情况（适应症）

本品仅用于成人，主要适用于以下两种情况，不可用于恢复正常血小板计数：

1、需择期进行诊断性操作或手术的 “慢性肝病相关血小板减少症” 患者，帮助提升血小板以降低操作 / 手术出血风险；

2、既往对糖皮质激素、免疫球蛋白治疗反应不佳的 “慢性原发免疫性血小板减少症（ITP）” 患者，帮助升高血小板计数，减少或防止出血（仅用于血小板减少导致出血风险增加的患者）。

三、如何服用（用法用量）

（一）核心原则

• 均需与食物同服；

• 漏服时：发现后立即补服，次日按原计划时间服下一次，不可一次吃双倍剂量补漏服；

• 需定期监测血小板计数，医生会根据结果调整剂量。

（二）慢性肝病相关血小板减少症患者

• 服药时机：在择期检查 / 手术前 10~13 天开始服药；

• 服药疗程：每天 1 次，连续吃 5 天，需完成全部 5 天治疗，末次服药后 5~8 天内接受检查 / 手术；

• 剂量选择（根据血小板计数）：

血小板计数＜40×10⁹/L：每天 60mg（3 片）；

血小板计数 40~＜50×10⁹/L：每天 40mg（2 片）。

（三）慢性 ITP 患者

1、起始剂量：每天 20mg（1 片）；

2、剂量调整目标：用最低有效剂量维持血小板计数≥50×10⁹/L（不追求正常），每日最大剂量不超过 40mg（2 片）；

• 若服药至少 2 周后血小板仍＜50×10⁹/L：医生会酌情上调剂量；

• 若血小板≥150~250×10⁹/L：医生会酌情下调剂量；

• 若血小板≥250×10⁹/L：需暂停服药，每周监测 2 次血小板，待降至＜100×10⁹/L 时，医生会下调剂量后重启；

• 若每天 40mg 服药 4 周后血小板仍＜50×10⁹/L，或每周 1 次 20mg 服药 2 周后血小板＞250×10⁹/L：需停用本品；

3、联用其他药物时：若同时服用某些影响本品的药（如部分抗真菌药、抗生素），医生会调整起始剂量（如每周 3 次 20mg 或每天 40mg），务必告知医生正在服用的所有药物。

四、可能出现的反应（不良反应）

（一）常见反应（多较轻微，可咨询医生）

• 慢性肝病患者：发热、腹痛、恶心、头痛、疲劳、手脚水肿；

• ITP 患者：头痛、疲劳、皮肤挫伤、流鼻血、上呼吸道感染、关节痛、牙龈出血。

（二）需立即就医的严重反应

• 血栓相关症状：如胸痛、呼吸困难、单侧腿肿 / 疼痛、说话不清、肢体麻木无力（本品可能增加血栓风险，尤其是有血栓病史或危险因素者）；

• 过敏反应：如皮疹、瘙痒、胸闷、面部 / 舌头肿胀、呼吸困难；

• 其他：严重低钠血症（如乏力、恶心呕吐、意识模糊）。

五、禁忌与注意事项

1、禁忌：对马来酸阿伐曲泊帕或药品中任何辅料过敏者禁用；

2、严禁目的：不可通过服用本品将血小板计数恢复至正常水平；

3、监测要求：治疗前、治疗中（尤其是调整剂量时）及停药后 4 周内，需按医嘱监测血小板计数；

4、告知病史：就诊时需告知医生是否有血栓病史（如脑梗、心梗）、肝病 / 肾病情况、是否怀孕 / 哺乳，以及正在服用的所有药物（包括中药、保健品）。

六、特殊人群用药

• 孕妇：目前数据不足，可能对胎儿有伤害，仅在医生评估 “获益大于风险” 时使用，需了解潜在风险；

• 哺乳期女性：本品可能进入乳汁，服药期间及末次服药后至少 2 周内禁止哺乳，期间需将乳汁吸出丢弃；

• 儿童：18 岁以下患者无用药数据，不可使用；

• 老年人：65 岁以上患者数据不足，医生会谨慎评估，用药后注意观察。

七、重要提示

• 本品为处方药，需严格遵医嘱服药，不可自行增减剂量、停药或更换用法；

• 若出现说明书未提及的不适，及时联系医生或药师；