通用名：注射用曲妥珠单抗
商品名：汉曲优®
英文名：Trastuzumab Injection
汉语拼音：Zhusheyong Qutuozhu Dankang
HER2 阳性的转移性乳腺癌：
作为单一药物治疗已接受过 1 个或多个化疗方案的转移性乳腺癌；
与紫杉醇或者多西他赛联合，用于未接受化疗的转移性乳腺癌患者。
HER2 阳性的早期乳腺癌：
接受了手术、含蒽环类抗生素辅助化疗和放疗（如果适用）后的单药辅助治疗。
多柔比星和环磷酰胺化疗后序贯本品与紫杉醇或多西他赛的联合辅助治疗。
与多西他赛和卡铂联合的辅助治疗。
与化疗联合新辅助治疗，继以辅助治疗，用于局部晚期（包括炎性）或者肿瘤直径>2 cm的乳腺癌。
转移性胃癌：
本品联合卡培他滨或 5-氟尿嘧啶和顺铂适用于既往未接受过针对转移性疾病治疗的HER2 阳性的转移性胃腺癌或胃食管交界腺癌患者。
曲妥珠单抗只能用于 HER2 阳性的转移性胃癌患者，HER2 阳性的定义为使用已验证的检测方法得到的 IHC3+或 IHC2+/FISH+结果。
请按“输液准备”的要求对复溶后药品进行充分稀释后使用。
请勿静推或静脉快速注射。
在本品治疗前，应进行 HER2 检测。
使用其他任何生物制品替代需征得处方医师的同意。
本品应通过静脉输注给药。
早期和转移性乳腺癌
每周给药方案
初始负荷剂量：建议本品的初始负荷剂量为 4 mg/kg。静脉输注 90 分钟以上。
维持剂量：建议本品每周用量为 2 mg/kg。如果患者在首次输注时耐受性良好，则后续输注可改为 30 分钟。
3 周给药方案
初始负荷剂量为 8 mg/kg，随后 6 mg/kg 每三周给药一次。且重复 6 mg/kg 每三周给药一次时输注时间约为 90 分钟。如果患者在首次输注时耐受性良好，后续输注可改为 30分钟。
转移性胃癌
建议采用每三周一次的给药方案，初始负荷剂量为 8 mg/kg，随后 6 mg/kg 每三周给药一次。首次输注时间约为 90 分钟。如果患者在首次输注时耐受性良好，后续输注可改为 30 分钟。维持治疗直至疾病进展。
转移性乳腺癌患者使用曲妥珠单抗治疗直至疾病进展或不可耐受的毒性。
乳腺癌早期患者使用曲妥珠单抗治疗 1 年或至疾病复发或不可耐受的毒性（视何者为先）。不建议 EBC 延长治疗超过 1 年。
转移性胃癌患者使用曲妥珠单抗治疗至疾病进展或不可耐受的毒性。
曲妥珠单抗辅助治疗乳腺癌及用于转移性乳腺癌治疗中最常见的不良反应是：发热、恶心、呕吐、输注反应、腹泻、感染、咳嗽加重、头痛、乏力、呼吸困难、皮疹、中性粒细胞减少症、贫血和肌痛。需要中断或停止曲妥珠单抗治疗的不良反应包括：充血性心力衰竭、左心室功能明显下降、重度的输注反应和肺部反应。
曲妥珠单抗用于转移性胃癌治疗中，最常见的不良反应（≥10%），即与化疗组相比曲妥珠单抗组增加≥5%的不良反应是：中性粒细胞减少症、腹泻、乏力、贫血、口腔 炎、体重减轻、上呼吸道感染、发热、血小板减少症、粘膜炎症、鼻咽炎和味觉障 碍。除了疾病进展外，最常见的导致停止治疗的不良反应是感染、腹泻和发热性中性粒细胞减少症。
2~8℃避光保存和运输。
复溶后溶液的有效期
在无菌条件下操作，本品用 7.2 ml灭菌注射用水溶解后在 2~8℃可稳定保存 48小时。
不得将配好的溶液冷冻。
含复溶后溶液的输注用溶液的有效期
含 0.9%氯化钠溶液的配好的曲妥珠单抗输注液，可在聚丙烯袋中 2~8℃条件下稳定保存 7 天，和在不超过 30℃的室温条件下保存 24 小时。由于稀释后的曲妥珠单抗不含防腐剂，为控制微生物污染，输注液应马上使用。除非配制和稀释是在严格控制和证实为无菌条件下进行的，否则稀释后的溶液不能保存。
请勿在瓶后所示的有效期后使用此药。
药品应存放于小孩接触不到处。
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