【PDF中文说明书下载】艾曲泊帕Eltrombopag（瑞弗兰 Revolade）

【药品名称】

• 通用名称：艾曲泊帕乙醇胺片

• 商品名称：瑞弗兰® （Revolade®）

• 英文名称：Eltrombopag Olamine Tablets

• 拼音：Aiqubopa Yichun’an Pian

【适应症】

• 本品适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人（≥18周岁）慢性免疫性（特发性）血小板减少症（ITP）患者，使血小板计数升高并减少或防止出血。

• 本品仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的 ITP 患者。

【用法用量】

应采用能使血小板计数达到并维持≥50,000/µL 的最低剂量。基于用药后血小板计数的反应进行个体化剂量调整。不得为了使患者血小板计数达到正常而使用本品。在临床研究中，血小板计数通常在本品治疗开始后 1-2 周内升高，在治疗终止后 1-2 周内下降。

本品应空腹服用（餐前间隔 1 小时或餐后间隔 2 小时），应在以下产品使用前间隔至少 2 小时或使用后间隔至少 4 小时服用，包括抗酸药、乳制品、或含有多价阳离子（如铝、钙、铁、镁、硒和锌）的矿物质补充剂。不得将本品碾碎后混入食物或液体服用。

初始剂量方案

• 成人患者

本品治疗开始后，必要时调整剂量使血小板计数达到并维持≥50,000/µL，以减少出血的风险。剂量不得超过每日 75 mg。每日一次剂量治疗 4 周后，如血小板计数仍未升高至足以避免临床严重出血的水平，应停止本品治疗。

如果出现了明显的肝功能异常，也应考虑停用本品。停药后应继续监测包括血小板计数在内的血常规，每周一次，至少 4 周。

• 其他人群

肾功能损害：不需要对肾功能损害患者进行剂量调整。然而，由于临床经验有限，肾功能损害患者应慎用本品，并密切监测。

肝功能损害：肝硬化（肝功能损害，Child-Pugh 评分≥5）的 ITP 患者应慎用本品，并密切监测。

• 老年人

在年龄≥65 岁的患者中使用本品的数据有限，尚无 85 岁以上患者的用药经验。在本品的临床研究中，年龄≥65 岁的受试者和较年轻的受试者之间本品的安全性总体上无临床显著差异。其他报告的临床经验也未发现老年人和较年轻患者间的疗效差异，但不排除个别老年患者对药物更敏感。

【不良反应】

• 在 ITP 研究中，发现的最重要的严重不良反应为肝毒性和血栓形成/血栓事件。

• 在ITP研究中，所有级别的不良反应中最常见的（至少10%患者发生）包括：头痛、贫血、食欲减退、失眠、咳嗽、恶心、腹泻、脱发、瘙痒、肌痛、发热、乏力、流感样疾病、无力、寒战和外周水肿。

【贮藏】

• 30°C 以下保存，避免儿童接触。

【艾曲泊帕常见版本】