通用名称:艾曲泊帕乙醇胺片
原研商品名称:瑞弗兰 (Revolade)
英文名称:Eltrombopag Olamine Tablets
拼音:Aiqubopa Yichun’an Pian
慢性免疫性血小板减少症(ITP):适用于成人和 6 岁及以上儿童,且既往用糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗效果不佳,因血小板减少有出血风险的患者(仅用于降低出血风险,不追求血小板计数 “正常”)。
重型再生障碍性贫血(SAA):适用于既往用免疫抑制治疗效果不好的成人患者。
慢性免疫性血小板减少症(ITP)
起始剂量:
成人及 6 岁以上儿童,均为 25mg / 次,每日 1 次(以活性成分计)。
肝功能不好的患者需减量(如 25mg 隔日 1 次),具体遵医嘱。
剂量调整原则:
目标:让血小板计数维持在≥50×10⁹/L(减少出血),不追求 “正常”。
血小板<50×10⁹/L:每 2 周增加 25mg / 日,成人及 12-17 岁儿童最大不超过 75mg / 日,6-11 岁儿童最大不超过 50mg / 日。
血小板>150×10⁹/L:减少 25mg / 日;若>250×10⁹/L:立即停药,待血小板≤100×10⁹/L 后,再以减量 25mg / 日重启。
监测:
治疗初期:每周查 1 次血常规(含血小板计数)。
血小板稳定(≥50×10⁹/L 持续 4 周)后:每月查 1 次血常规。
停药:
用最大剂量(成人 / 12-17 岁 75mg / 日,6-11 岁 50mg / 日)治疗 4 周,血小板仍未达标(无法减少出血),需停药。
出现严重肝功能异常,需停药。
停药后 4 周内,仍需每周查 1 次血常规。
重型再生障碍性贫血(SAA)
起始剂量:成人 25mg / 次,每日 1 次。
剂量调整原则:
目标:血小板≥50×10⁹/L,可每 2 周增加 25mg / 日,最大不超过 150mg / 日。
若血小板>200×10⁹/L:停药,待血小板<50×10⁹/L 后,以减量 25mg / 日重启。
监测:定期查血常规(血小板、血红蛋白、中性粒细胞)及肝功能。
停药:治疗 26 周仍无效果,或出现新的细胞遗传学异常、严重肝功能异常,需停药。
特殊人群
肝功能损害:ITP 患者需减量(如 25mg 隔日 1 次),SAA 患者起始 25mg / 日,剂量调整间隔需延长至 3 周。
肾功能损害:无需调整剂量,但需慎用并密切监测。
老年患者:65 岁以上 ITP 患者数据少,75 岁以上 SAA 患者需慎用。
常见反应(多为轻度至中度,可缓解)
成人 / 儿童 ITP:恶心、疲劳、头痛、腹泻、咳嗽、肢体疼痛、头晕、发热、腹痛、转氨酶升高(肝功能指标)。
儿童 ITP 额外常见:上呼吸道感染、鼻咽炎(鼻塞咽痛)、牙痛。
SAA 患者额外常见:口咽部疼痛、流涕、关节痛、肌肉痉挛。
需警惕的严重反应(出现后立即就医)
肝毒性:皮肤 / 眼睛发黄(黄疸)、尿色加深、右上腹疼痛、食欲减退。
血栓事件:腿部肿胀疼痛(深静脉血栓)、胸痛憋气(肺栓塞)、突发头晕 / 肢体无力(脑卒中)。
白内障:视力模糊、看东西有重影或遮挡感。
皮肤变色:高剂量(>100mg / 日)时可能出现皮肤色素沉着或变黄,停药后可逆。
肝功能监测:治疗前、剂量调整时每 2 周查 1 次肝功能(ALT、AST、胆红素),稳定后每月查 1 次。
出血风险:停药后血小板可能下降,需继续监测 4 周,避免剧烈活动(如碰撞、重体力活)。
骨髓监测:定期查外周血涂片(看血细胞形态),若出现异常细胞,需进一步做骨髓检查。
药物相互作用:
与他汀类药(如瑞舒伐他汀)合用:他汀需减量,遵医嘱监测。
与环孢素合用:需每周查血小板,可能需增加本品剂量。
避免自行用药:不与其他未经医生允许的药同服,尤其是中药、保健品(可能影响药效或增加肝损伤风险)。
孕妇:不建议使用,除非医生评估 “获益远大于对胎儿的风险”;有生育能力的女性用药期间及停药后 7 天,需用有效避孕措施(如避孕套 + 避孕药,妊娠率<1%)。
哺乳期:本品可能进入乳汁,需在 “继续哺乳” 和 “停药” 间由医生与您共同决定。
儿童:仅 6 岁以上 ITP 可用,SAA 儿童暂无安全数据,慎用。
贮藏:30℃以下阴凉处保存,远离儿童(防止误服)。
包装:铝泡罩包装,14 片 / 盒或 28 片 / 盒。
有效期:36 个月(过期勿用)。
本品为处方药,必须严格遵医嘱服用,不可自行加量、减量或停药。
若漏服:想起后若距离下次服药>12 小时,可补服;若接近下次服药时间,跳过漏服剂量,按原计划吃,不双倍补服。
咨询渠道:联系医学专员18735360880或直接联系您的主治医生 / 药师。
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