Adagrasib (MRTX849)：研发背景及获批历程

癌症，如同高悬在人类头顶的达摩克利斯之剑，而 KRAS 基因突变在众多癌种中扮演着极为棘手的 “反派” 角色。KRAS 基因堪称细胞生长、增殖和存活信号通路的关键 “指挥官”，一旦发生 G12C 位点突变，它就像被卡住了开关的机器，持续向细胞发出增殖指令，驱动癌细胞疯狂生长、转移，且传统治疗手段对其往往束手无策。据统计，在非小细胞肺癌中，约 13% 的患者存在 KRAS G12C 突变；结直肠癌患者中，这一比例约为 3%，寻找攻克它的靶向药迫在眉睫。

怀揣着打破 KRAS 突变 “不可成药” 魔咒的决心，Mirati Therapeutics 公司科研团队踏上了 Adagrasib 漫长而艰辛的研发征程。他们深入钻研 KRAS G12C 突变蛋白的三维结构，历经无数次分子设计与筛选，终于发现了一种能够精准结合突变蛋白、使其 “失活” 的小分子 ——Adagrasib。它就像一把特制的 “锁”，与 KRAS G12C 突变蛋白这把 “坏钥匙” 紧密契合，阻止其持续激活下游信号通路，进而抑制癌细胞生长。

从实验室走向临床的道路布满荆棘。Ⅰ 期临床试验中，研究人员小心翼翼地探索 Adagrasib 的安全剂量与耐受性，密切监测患者的各项身体指标，观察药物不良反应。幸运的是，药物展现出了良好的安全性轮廓，这为后续试验注入了一针 “强心剂”。Ⅱ 期临床试验聚焦于疗效评估，结果令人振奋：在非小细胞肺癌患者中，Adagrasib 单药治疗客观缓解率高达 43%，中位缓解持续时间达 8.5 个月；联合西妥昔单抗用于结直肠癌患者，客观缓解率也达到了 39% 。这些亮眼数据为 Adagrasib 的获批奠定了坚实基础。

基于卓越的临床数据，2022 年 12 月，美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准 Adagrasib 上市，用于治疗携带 KRAS G12C 突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者，这些患者此前至少接受过一次全身治疗。这一批准，标志着 Adagrasib 正式从实验室走向临床，为无数 KRAS G12C 突变癌症患者带来了新希望。

在价格方面，美国原研的 Adagrasib 每盒（200mg×180 粒）价格约 15 - 20 万元，对多数患者而言负担沉重。而老挝卢修斯版 200mg×90 片 / 盒，价格在 3000 - 4000 元；老挝大熊版 200mg×90 片 / 瓶，约 4500 元，最低市场价可达约 3000 元 ，极大地缓解了患者经济压力。

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