布格替尼/布加替尼(Alunbrig 奥朗格)

布格替尼/布加替尼Brigatinib(奥朗格 Alunbrig)国内上市时间是什么时候?价格多少?

2023-03-02 16:47:06 给生命以时光

布加替尼是一款酪氨酸激酶强效抑制剂,获得美国FDA加速批准上市,适用于有间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性转移非小细胞肺癌(NSCLC)患者对用克唑替尼已进展或是不能耐受患者的治疗。那么,布加替尼国内上市时间是什么时候?价格多少?

2017年,布加替尼被美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,用于治疗对克唑替尼耐药的ALK型非小细胞肺癌。2018年世界肺癌大会与权威医学期刊《新英格兰医学杂志》同时报道了针对布加替尼克唑替尼疗效比较的III期临床研究,结果显示,布加替尼的疗效远胜克唑替尼

布加替尼是一款由海外医疗研发的一款新型非小细胞肺癌靶向药物,布加替尼同时也是一款少见的双靶点靶向药物,普通的抗癌靶向药物只能用于一种靶点的治疗,对于完全不同的基因型肺癌无能无力。而面对ALK以及EGFR这两种完全不同的基因突变,布加替尼表现出来了非常强劲的治疗效果,布加替尼能抑制ALK以及ALK融合蛋白,从而抑制肿瘤的生长。在体外与体内试验中,AP26113均彰显了良好的抑制效果。

目前布加替尼还没有在国内上市,不过幸运的是孟加拉仿制版的布加替尼在孟加拉上市了,价格十分便宜,不到原版的1/10。

由以上信息我们可以得知,2017年,布加替尼被美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,目前布加替尼还没有在国内上市。

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【通用名】 Brigatinib 布格替尼/布加替尼/布吉替尼/布吉他滨

【研发代号】AP26113

【原研】日本武田制药:Alunbrig / 奥朗格

【仿制】老挝东盟:Beigani

【仿制】孟加拉耀品国际:Biganib

【仿制】孟加拉碧康:Briganix

【仿制】老挝第二制药厂:PHOSIMER

【仿制】老挝贝泉生物:Saibriga

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