布格替尼/布加替尼(Alunbrig 奥朗格)

布格替尼/布加替尼Brigatinib(奥朗格 Alunbrig)和克唑替尼治疗非小细胞肺癌哪一个效果跟好?

2023-03-02 16:47:18 给生命以时光

布加替尼(Brigatinib)是第四代肺癌新药,美国FDA授予布加替尼(英文名:Brigatinib)优先审查资格,用于ALK阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。这对于肺癌患者来说无疑又多了一个不错的选择。作为一个强效的ALK/EGFR抑制剂,布加替尼不仅可抑制ALK的L1196M突变,还对T790M双突变非小细胞肺癌具有一定功效,而且对C797S/T790M/del19三重突变细胞以及T790M/del19双突变细胞也有活性。

2018年,世界肺癌大会以及权威医学期刊《新英格兰医学杂志》报道了布加替尼克唑替尼疗效比较的临床研究,结果显示:布加替尼的疗效远胜克唑替尼

研究招募了275例未接受过靶向治疗的ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者,随机分成两组,分别接受布加替尼克唑替尼治疗。研究结果显示布加替尼组的客观缓解率、中位无进展生存期都显著提高:

1、布加替尼组客观缓解率71%,克唑替尼组为60%。

2、布加替尼组中位无进展生存期目前还未达到,1年无进展生存率67%,克唑替尼组中位无进展生存期9.8个月,1年无进展生存率43%。

同样,在2019年ESMO亚洲大会期间进行的为期2年的评估结果显示:对于入组时为新诊断的脑转移ALK+患者,布加替尼可使该病的疾病进展或死亡风险降低76%(HR,0.24;95%CI,0.12-0.45)。

2020ASCO(美国临床肿瘤学会年)上,一项布加替尼治疗阿来替尼耐药的日本II期研究显示。同为二代药物,布加替尼竟可解决阿来替尼耐药!

该研究,评估了布加替尼治疗阿来替尼耐药(无论是否接受过克唑)ALK阳性患者的疗效,以及既往接受过2种ALK-TKI治疗患者的疗效。自2018.1-2019.9月一共纳入了72例患者,其中47例接受过阿来替尼(阿来替尼一线用药或一线克唑替尼二线阿来替尼),所有入组换接受布加替尼治疗。

结果提示:

①有效率ORR为30%,中位DOR为6.1个月,中位PFS为7.3个月。

②具有一定的颅内有效率,颅内ORR为25%。

③在出现ALK二次突变(耐药性突变)的患者中(包括G1202R,I1171N,V1180L和L1196M)表现出有效性。

④安全性上,3级以上不良反应包括血肌酐磷酸激酶增加(18.1%)、

脂肪酶增加(13.9%),高血压(11.1%),淀粉酶增加(4.2%),肺炎(1.4%)。

同是二代ALK-TKI,布加替尼用在阿来替尼耐药后却能展现不错的效果,为ALK患者带来新的保底治疗选择。

【布替尼常见版本清单】专员微信:guwu801(点击查看服务流程

【通用名】 Brigatinib 布格替尼/布加替尼/布吉替尼/布吉他滨

【研发代号】AP26113

【原研】日本武田制药:Alunbrig / 奥朗格

【仿制】老挝东盟:Beigani

【仿制】孟加拉耀品国际:Biganib

【仿制】孟加拉碧康:Briganix

【仿制】老挝第二制药厂:PHOSIMER

【仿制】老挝贝泉生物:Saibriga

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