恩美曲妥珠单抗T-DM1（Kadcyla 赫赛莱）在早期HER2 +乳腺癌中的安全性

ado-曲妥珠单抗emtansine(T-DM1;Kadcyla)在早期HER2-的安全性阳性乳腺癌数据显示。在2019年5月，FDA批准了T-DM1用于辅助治疗以新辅助紫杉烷和曲妥珠单抗(赫赛汀)为基础治疗后残留浸润性疾病的早期HER2阳性早期疾病的患者。来自3期KATHERINE试验的数据导致了监管决定，表明T-DM1的毒性与在转移空间中观察到的毒性相似。具体而言，T-DM1可引起血小板减少症和神经病。然而，在KATHERINE试验中，这些毒性趋于较低。在KATHERINE研究中，发生了五例心脏事件。这些事件中有4个发生在曲妥珠单抗组，1个发生在T-DM1组。在KATHERINE研究中，接受T-DM1治疗的患者中有1.5%观察到放射性肺炎，这可能与毒性有关。总体而言，这些结果表明，T-DM1是该患者群体的有效且耐受性良好的选择。