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【PDF中文说明书下载】西地那非Sildenafil(瑞万托 Revatio)

2022-07-07 23:50:22
相关药企 :辉瑞投资有限公司
说明书最新整理日期 :2020年2月5日
说明书其它说明 :

【药品名称】

  • 通用名称:枸橼酸西地那非片

  • 英文名称:Sildenafil Citrate Tablets

  • 汉语拼音:Juyuansuan Xidinafei Pian

【适应症】

  • 本品适用于治疗成人肺动脉高压(PAH,WHO 第 1 组),以改善运动能力和延缓临床恶化。已在依前列醇治疗基础上加用本品的临床研究中证明了临床恶化的延缓效应。

  • 证明有效性的研究主要纳入的患者为 WHO 功能分级 II-III 级的特发性 PAH (71%) 、与结缔组织病相关的 PAH (25%)。

【用法用量】

只能由对肺动脉高压治疗有经验的医师对患者进行治疗的启动和监测。如果经本品治疗后临床恶化,应当考虑选择其他疗法。

成人剂量

  • 推荐剂量为 20mg,一日三次(TID)。对于忘记服药的患者,医师应告知其尽快服药,之后继续按照正常剂量服药。对于漏服的剂量,患者不应通过服用双倍剂量的方式加以补偿。

服用其它药物的患者剂量

  • 通常情况下,只有在进行仔细的获益-风险评估后方可进行剂量调整。当在已接受 CYP3A4 抑制剂(如红霉素或沙奎那韦)的患者中同时给药西地那非时,应考虑将剂量下调至 20mg,每日两次。若与更为强效的 CYP3A4 抑制剂(克拉霉素、泰利霉素和奈法唑酮)同时使用,建议将剂量下调至 20mg,每日一次。西地那非与最强效的 CYP3A4 抑制剂的同时使用见【禁忌】。当与 CYP3A4 诱导剂同时使用时,可能需要对西地那非进行剂量调整(见【药物相互作用】)。

老年患者(≥65 岁)剂量

  • 不需要进行剂量调整。以 6 分钟步行距离测定出的老年患者临床疗效可能会偏低。

【不良反应】

  • 本品最常报告的不良反应(≥10%)为头痛、面部潮红、消化不良、腹泻和四肢痛。

【贮藏】

  • 密封,30℃以下保存。

【西地那非常见版本】

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