塞普替尼(Selpercatinib)已在国内上市。以下为具体信息:一、上市历程·全球获批:2020年5月,塞普替尼获美国FDA批准上市,用于治疗RET融合阳性的转移性非小细胞肺癌、RET突变的晚期或转移性甲状腺髓样癌等患者。·国内获批:2022年9月,中国国家药品监督管理局(NMPA)附条件批准塞普替尼上市,商品名为“睿妥”,用于治疗RET融合阳性的非小细胞肺癌、RET融合阳性的甲状腺癌、RET
2025-07-29 鼓舞药剂-宋
卡马替尼老挝仿制药行吗?效果解析老挝仿制药卡马替尼是 METex14 跳突肺癌患者的高性价比选择,其效果与原研药高度一致,且已通过数千例临床应用验证。一、效果与原研药等效的依据成分一致:老挝元素制药等合规厂家生产的卡马替尼,活性成分、剂型、给药途径与原研药(诺华 Tabrecta)完全一致,每片含 200mg 卡马替尼,生物利用度达 96%。生产标准严苛:通过老挝 FDA 认证,遵循 GMP 生产
2025-07-28 给生命以时光