【PDF中文说明书下载】瑞戈非尼/瑞格非尼Regorafenib（拜万戈 Stivarga）

【药品名称】

• 通用名称：瑞戈非尼片

• 商品名称：Stivarga 拜万戈

• 英文名称：Regorafenib Tablets

• 汉语拼音：Ruigefeini Pian

【适应症】

• 适用于治疗既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗, 以及既往接受过或不适合接受抗VEGF治疗、 抗EGFR治疗（RAS野生型）的转移性结直肠癌（mCRC）患者。

• 既往接受过甲磺酸伊马替尼及苹果酸舒尼替尼治疗的局部晚期的、无法手术切除的或转移性的胃肠道间质瘤（GIST）患者。

【用法用量】

• 瑞戈非尼应由在抗癌治疗给药方面有经验的医生开具。

推荐剂量

• 推荐剂量为 160mg（4 片，每片含 40mg 瑞戈非尼），每日一次，于每一疗程的前 21 天口服,28天为一疗程。

服用方法

• 瑞戈非尼片应在每天同一时间，在低脂早餐（脂肪含量 30%）后随水整片吞服。患者不得在同一天服用两剂药物以弥补（前一天）漏服的剂量。如果服用瑞戈非尼后出现呕吐，同一天内患者不得再次服药。

治疗时间

• 应持续治疗直至患者不能临床受益或出现不可耐受的毒性反应。

剂量调整及特殊使用说明

• 基于个人的安全性及耐受性考虑，可能需要中断给药或降低剂量。应采用每次40mg（一片）的剂量调整。建议每日最低剂量为80mg。每日最高剂量为160mg。

【不良反应】

• 在接受瑞戈非尼治疗的患者中最常见的药物不良反应（≥30%）为无力/疲乏、手足皮肤反应、腹泻、食欲下降及进食减少、高血压、发声困难及感染。

• 在接受瑞戈非尼治疗的患者中最严重的药物不良反应为重度肝损伤、出血及胃肠道穿孔。

【贮藏】

• 低于25℃密封保存。请将药品放置在儿童触及不到的地方。瓶盖中有干燥剂，防止误食。请保持瓶盖紧闭，避免受热及潮湿。

【瑞戈非尼常见版本】