【PDF中文说明书下载】仑伐替尼Lenvatinib（乐卫玛 Lenvima）

2023-06-15 17:06:38

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说明书药企最新修订日期 :

说明书最新整理日期 :2018年9月4日

说明书其它说明 :

【药品名称】

通用名称：甲磺酸仑伐替尼胶囊
商品名称：乐卫玛® LENVIMA®
英文名称：Lenvatinib Mesilate Capsules
汉语拼音：Jiahuangsuan Lunfatini Jiaonang

【适应症】

本品适用于：

1. 既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者。本品关键研究排除了可接受局部治疗的肝细胞癌患者，此类患者尚无可用的研究数据。

2. 进展性、局部晚期或转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者。

【用法用量】

推荐剂量

肝细胞癌

对于体重＜60 kg 的患者，本品推荐日剂量为 8 mg（2 粒 4 mg 胶囊），每日一次；对于体重≥60 kg 的患者，本品推荐日剂量为 12 mg（3 粒 4 mg 胶囊），每日一次。应持续治疗至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。

分化型甲状腺癌

本品推荐日剂量为 24 mg（2 粒 10 mg 胶囊和 1 粒 4 mg 胶囊），每日一次。应持续治疗至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。

给药方法

本品为口服使用。本品应在每天固定时间服用，空腹或与食物同服均可（参见说明书【药代动力学】）。
本品应整粒吞服，也可以将本品（不能将其打开或压碎）与一汤匙水或苹果汁在玻璃杯中混合，形成混悬剂。胶囊必须在液体中停留至少 10 分钟，搅拌至少 3 分钟以溶解胶囊壳，然后吞服混悬剂。饮用后，必须将相同量的水或苹果汁（一汤匙）加入玻璃杯中，搅拌数次，然后喝完玻璃杯中所有的液体。
如果患者遗漏一次用药且无法在 12 小时内服用，无需补服，应按常规用药时间进行下一次服药。
在对本品进行剂量调整（暂停、减量）之前，应积极治疗恶心、呕吐和腹泻等不良反应；应积极治疗胃肠毒性反应，以减少肾功能不全或肾衰竭发生的风险（参见说明书【注意事项】）。

特殊人群

老年患者

75 岁及以上的患者、白人患者、女性患者或更严重肝功能不全的患者，似乎对本品的耐受性较低。除中、重度肝功能不全或重度肾功能不全患者以外，所有肝细胞癌患者应以推荐起始剂量 8 mg（2 粒 4 mg 胶囊，体重＜60 kg）或 12 mg（3 粒 4 mg 胶囊，体重≥60 kg）开始治疗，之后应根据个体耐受性进一步调整剂量。

75 岁及以上的患者、亚洲人种患者、伴有合并症（例如高血压、肝功能不全或肾功能不全）或体重低于 60 kg 的患者似乎对本品的耐受性较低。除重度肝功能不全或肾功能不全患者以外，所有分化型甲状腺癌患者应以推荐剂量 24 mg 开始治疗，之后应根据个体耐受性进一步调整剂量。