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【PDF下载】达克替尼/达可替尼Dacomitinib(Vizimpro 多泽润)中文说明书

2022-06-15 16:06:47
相关药企 :辉瑞欧洲 MA EEIG
说明书最新整理日期 :2021年8月9日
说明书其它说明 :

【药品名称】

  • 通用名称:达可替尼

  • 商品名称:多泽润®/VIZIMPRO®

  • 英文名称:Dacomitinib Tablets

  • 汉语拼音:Daketini Pian

【适应症】

单药用于表皮生长因子受体(EGFR)19 号外显子缺失突变或 21 号外显子 L858R 置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。

【用法用量】

  • 本品应在有使用经验的医疗机构中并在特定的专业技术人员指导下使用。必须基于肿瘤样本经充分验证的检测方法证实为EGFR 19号外显子缺失突变或21号外显子L858R 置换突变阳性的患者方可使用。

推荐剂量

本品的推荐剂量为每日一次口服 45 mg,直至出现疾病进展或不可接受的毒性。本品可与食物同服,也可不与食物同服(见说明书【药代动力学】)。

每天在大致相同的时间服用本品。如果患者呕吐或漏服一剂,不应追加剂量或补充服用漏服剂量,而 应在下一次的服药时间服用规定剂量。

【不良反应】

以下药物不良反应在本说明书的其他部分另有描述:

  • 间质性肺病(见说明书【注意事项】)

  • 腹泻(见说明书【注意事项】)

  • 皮肤不良反应(见说明书【注意事项】)

【贮藏】

  • 30℃以下保存。

达可替尼常见版本

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